2008年药事管理与法规全真模拟题2

一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。
1．我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
A．药品储备管理
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B．药品研制管理
C．药品、药事组织、执业药师管理
D．药品研制、药品生产、药品经营管理
E．药品生产、经营、使用的监督管理
2．处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是
A．执业药师协会
B．国家食品药品监督管理局
C．省级卫生行政部门
D．国务院卫生部
E．省级工商行政管理部门
3．依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
A．企业自定价
B．市场调节价
C．政府定价和政府指导价
D．行业定价
E．地域调节价
4．知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
A．以生产、销售伪劣商品犯罪论处
B．给予行政处罚
C．给予民事处罚
D．没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
E．数罪并罚
5．《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A．医疗机构制剂的配制及其监督管理
B．医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C．申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D．医疗机构制剂配制的监督管理环球网校搜集整理www.edu24ol.com
E．医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
6．医疗机构制剂批准文号的有效期为
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
7．负责己有国家标准药品注册审批的是
A．县级药品监督管理部门
B．市级药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．卫生部